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手动式骨科手术器械商品名椎间体固定器用工具
产品名称: |
手动式骨科手术器械(商品名:椎间体固定器用工具)Instruments for Locker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1103468号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】WINNOVA Co., Ltd. 【注册人住所】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】北京医捷通科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由抗扭矩夹、取样器、牵张器、螺母起子、夹持器、分拣器组成,接触人体的部件由符合ASTM F899、ISO16061或YY/T0294中代号为M的不锈钢材料要求的431、420、304、630不锈钢材料制成,非灭菌包装。 【适用范围】产品为脊椎整形外科,脊椎神经外科手术时插入及固定椎间体固定器(WSH Locker)的手动式器具。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4535-2012《手动式骨科手术器械》 【售后服务机构】天津天士力健康医疗器械有限公司
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