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手动式骨科手术器械商品名椎间体固定器用工具

    产品名称: 手动式骨科手术器械(商品名:椎间体固定器用工具)Instruments for Locker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1103468号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期: 2013.08.27
    产品介绍: 【注册人名称】WINNOVA Co., Ltd.
    【注册人住所】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京医捷通科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由抗扭矩夹、取样器、牵张器、螺母起子、夹持器、分拣器组成,接触人体的部件由符合ASTM F899、ISO16061或YY/T0294中代号为M的不锈钢材料要求的431、420、304、630不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围】产品为脊椎整形外科,脊椎神经外科手术时插入及固定椎间体固定器(WSH Locker)的手动式器具。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4535-2012《手动式骨科手术器械》
    【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1103468号”变更为“国食药监械(进)字2012第1103468号(更)”,原证自发证之日起作废。

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