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酶免自动分析仪

    产品名称: 酶免自动分析仪Nexgen Four
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3404201号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.26
    有效期: 2016-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini,27 20122 Milano-ITALY
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7 00012 Guidonia Montecelio -Roma-ITALY
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】Nexgen Four
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 5329-2012《酶免自动分析仪》
    【售后服务机构】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:该产品由主机、应用程序软件(OpenLAB)、触摸屏(选配)等组成;主机组件包括移液组件、洗涤组件、孵育组件和光度读取组件;主机配件包括储存池、试剂架、吸头架、样品架和样品传送带。
    【预期用途(体外诊断试剂)】是以EIA/ELISA方法为基础的进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析的仪器。
    【变更情况】变更日期:2016.04.12,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号 ”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。

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