[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

心肌损伤测试板

    产品名称: 心肌损伤测试板Triage(r) Cardiac Panel
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403314号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.12
    有效期: 2015-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosite Incorporated
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】鼠抗 CK-MB、Myo和 cTnI 的单克隆抗体;鼠抗 CK-MB、Myo 的多克隆抗体;羊抗 cTnI 多克隆抗体;荧光染料;固相;稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】心肌损伤测试板(Triage(r) Cardiac Panel)配合Triage分析仪使用,以荧光免疫分析法定量测定EDTA抗凝的全血或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)和肌钙蛋白I(cTnI)。此测试可辅助心肌梗死(心肌损伤)的诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2915-2011

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    华能药业
    华能药业是山东鲁华能源集团投巨资兴建的,定位于生物制药中西药保健产品生物工程生态领域的研究开发生产经营对外合作为一体的高新技术企业,已取得药品和保健食品认证。公司下设华能生科有限公司华能制药厂华能医药研究所及健康酒业和健康食品事业部等研发生产和经营企业。华能药业在集团公司的领导下,秉承“用圣人之心,做济世好药”的经营理念,坚持“高起点高质量高效益”的经营原则,开拓进取与时俱进努力拼搏,在发展生物制药和振兴民族医药领域做出了突出贡献。华能药业坚持以市场定位导向,以高科技武装产品,坚持“以人为本”的
    2009/12/17 17:24:36

    华能药业

    我国有望参加生物药物国际标准的修订
    小编从我国食品药品管理局获得消息,对于国际上主导生物药物的国际标准的修订,我国将有机会参与。一般说来,主导生物药物国际标准的的制订和修订都需要发达的国家来参与的,最近世界卫生组织已经正式批准了我国食品药品生物研究所,将能参与未来的主导生物药物国际标准的修订;通过此次事件,证明了我国在生物药物研制方面已经进入了发达国家的行列,也证明了我国在生物药物领域也有了主要的发言权,对于这些药物的检验和质量化验都有了历史性的快速发展。我国食品药品监督管理局的王局长说“我国是继英国日本美国加拿大和澳大利亚后第七
    2013/1/30 10:28:44

    我国有望参加生物药物国际标准的修订

    超20亿吸入剂 这家江苏药企将首家过评
    日前,恒瑞医药以仿制类报产的吸入用七氟烷进入行政审批阶段。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额超过亿元,同比增长。目前该产品还未有企业过评。图恒瑞吸入用七氟烷注册进度吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂,临床上适用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。该产品最早由雅培公司研发,于年月在美国获批上市,专利已过期很多年,百特和印度公司的七氟烷仿制药分别在年月和年月在美国获批上市。目前国内有家企业(家国产,家进口)拥有吸入用七氟烷生产批文,米内网数据显示,年中
    2020/8/7 13:47:13

    超20亿吸入剂 这家江苏药企将首家过评

    国家药监局:严厉打击制售假劣新冠治疗药品违法犯罪行为
    中国国家药品监督管理局网站日发布消息表示,近期地方药品监管部门会同属地公安部门联合执法,查获一批假冒(奈玛特韦片利托那韦片组合包装)及未经批准进口药品等。据该消息介绍,新冠疫情以来,国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管,加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。其中,针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染感染治疗药品线索,多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式,创新监管思路,深挖案源严查违法。在统一指挥下,地方药品监管部门会同属地公安部门联合
    2023/1/17 10:01:23

    国家药监局:严厉打击制售假劣新冠治疗药品违法犯罪行为

    广东药品交易年会,火辣问题直击招标痛点!
    国家卫计委出台的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(号文)要求,各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年月中下旬。当前,大部分省份都已相继启动了招标工作,新一轮药品招采工作在方式和规则上发生了重大改变,诸多问题亟待厘清。此外,今年药品价格改革全面推进,药品集中采购如何与医保制度衔接成为关键。月日,在广东省药品交易中心主办的首届“中国(广东)药品交易年会”上,与会专家学者就年国家药品集中采购新政解读广东省未来药品集中采购交易模式新方向医保支付制度如何与集中采购制度联动展开了热烈
    2015/11/27 11:08:47

    广东药品交易年会,火辣问题直击招标痛点!

    取消药品政府定价释放改革动力
    访国务院城镇居民基本医疗保险试点工作评估专家国务院发展研究中心产业经济研究部研究员魏际刚国家发改委近日就《推进药品价格改革方案征求意见稿》下称《意见稿》完成对全国家医药行业协会的意见征集。根据《意见稿》,从年月日起,国家将取消政府原来制定的最高零售限价或出厂价格。这意味着,占据我国庞大药品市场超两成份额的政府定价药品,将正式放开“计划”定价形式,交由市场决策。据初步估算,这将涉及余种药品。被誉为我国“史上最大规模”的药价改革即将尘埃落定,坊间舆论也围绕放开药品政府定价意义几何药品价格会否大涨市场
    2014/12/10 9:29:18

    取消药品政府定价释放改革动力

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。