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口腔射线计算机体层摄影系统

    产品名称: 口腔X射线计算机体层摄影系统Dental Computed Tomography X-ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3303876号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VATECH Co.,Ltd
    【注册人住所】京畿道华城市石隅洞23-4, 韩国
    【生产地址】京畿道华城市石隅洞23-4, 韩国
    【代理人名称】上海怡友医疗器械有限公司
    【型号、规格】Implagraphy
    【结构及组成】产品组成:X射线源组件、控制器、探测器、底座、立柱、齿科扫描旋转装置、头颅摄影横臂(选配)、图像处理及影像存储系统(电脑用户自配)。性能:标称电功率:900w;X射线管组件焦点0.5;探测器类型:CMOS,CsI:TL;管电压调节范围:50-90KV(齿科断层),50-90KV(全景摄影)60-90KV(头颅摄影);X射线管电流调节范围:2-10mA;加载时间24S(断层),13.5S(头颅侧面),15S(头颅正面)。
    【适用范围】用于牙科医院获取具有3维信息的X射线齿科断层图像,也可以选配增加齿科全景X射线摄影和头颅X射线摄影,摄取牙齿正畸所需的解剖学图像。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 2110-2012《口腔X射线计算机体层摄影系统》
    【售后服务机构】上海怡友医疗器械有限公司

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