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药品临床研究乱象如何解？

药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强

2014/6/6 9:24:04



孙咸泽会见全球疫苗免疫联盟首席执行官伯克利

年月日下午，食品药品监管总局副局长孙咸泽会见了来访的全球疫苗免疫联盟首席执行官塞斯伯克利博士一行，双方就疫苗监管中国疫苗参加世卫组织预认证及中国加入后续工作等议题进行了交流。总局相关司局负责同志参加了会见。

2017/7/3 16:38:01



博腾股份尼古丁原料药获CEP证书 可欧洲销售

博腾股份月日晚间公告，公司于年月日收到了欧洲药品质量管理和医疗保健局签发的尼古丁原料药证书欧洲药典适用性证书。据目前可查资料显示，公司为国内首家尼古丁原料药获得证书的单位。公司所生产尼古丁原料药主要是供给下游客户，下游客户可能将尼古丁制剂应用于戒烟治疗的尼古丁替代疗法等领域，主要用于缓解戒烟后的戒断症状。公司获得该证书标志着公司的尼古丁原料药产品可以在欧洲市场销售。公司在获得该证书前有少量的尼古丁原料药产品供给下游客户作为产品研发使用。获得该证书不会对年一季度的经营业绩带来重大影响，对于未来的业

2014/4/3 9:15:02



中药变革需国家标准变为国际标准

虽然中医药继续深入发展的问题关键大家已经逐渐明晰，但是这是否就是真正的问题根源呢，在欧盟英国连连遇阻的情况下本土中药企业得出标准是自己的最大问题，只要中药行业掌握了自己的标准并增强其社会影响力就能把中药推出去，这看似是一个比较靠谱的说法，欧盟难进的表面原因是我国的中药难以达到欧盟的药物标准，而英国禁中药也是主要针对没有获批的中草药，这一切都显现出了我国的中药受着其他市场标准的约束，因此一旦将自己的标准压在欧盟英国标准之上也就大功告成，看着很有理但是我们不得不怀疑难道国内的中药企业对欧盟的药物标准

2013/12/11 17:37:54



内蒙古自治区首届食品药品检验检测人员“大比武”各盟市能手同台竞技

近日，由内蒙古自治区食品药品监督管理局自治区总工会自治区人力资源和社会保障厅联合举办的“中国美劳动美”全区食品药品检验检测系统职工职业技能决赛在呼和浩特市圆满结束。这是内蒙古自治区首次举办食品药品检验检测技能比赛，本次比赛层次高范围大参与人数多。来自内蒙古食药局本级以及全区各盟市的支代表队，共计人参加了决赛。决赛分为食品检验检测和药品检验检测两个组别，采取理论基础知识（占）和技能操作考试（占）相结合的形式进行。食品检验检测组理论知识考试包括食品安全相关的法律法规基础化学仪器分析微生物等基础知识，

2017/12/12 19:16:01



姜丝可乐真治感冒？

“姜丝可乐”只治风寒感冒岁的张华是某公司的业务员，近些天由于公司业务繁忙，小张顾不得休息，吃饭也没有个规律，经常吃饼干，便秘好些天了，嗓子特别的疼，接着出现了发烧打喷嚏鼻塞等感冒的表现，听朋友说“姜丝可乐”可治疗感冒，小张便自己煮了一大锅“姜丝可乐”喝，可谁知越喝越厉害，症状也不见减轻。中医将感冒分为风寒风热等不同类型，这两种感冒病因病机症状治疗原则及用药差别很大。风热感冒其起因通常是便秘，便秘两天以后，喉咙疼痛一两天，然后出现感冒症状，以发热为主。风寒感冒其起因通常是劳累，没休息好，再加上吹风

2009/7/8 17:54:36