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内窥镜手术器械商品名

    产品名称: 内窥镜手术器械(商品名:maxmorespine)Instruments for endoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2223469号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hoogland spine products GmbH
    【注册人住所】Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany
    【生产地址】Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany
    【代理人名称】北京至和至诚生物科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】用于腰椎部位诊断及手术,如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3871-2012《内窥镜手术器械》
    【售后服务机构】北京至和至诚生物科技有限公司
    【备注】2013年12月11日同意更正规格型号内容,2012年9月29日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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