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外周球扩式钴铬支架系统商品名

    产品名称: 外周球扩式钴铬支架系统(商品名:Scuba)Peripheral stent system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463359号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
    【生产地址】Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy; Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia(BS), Italy
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和输送装置组成。支架材料为MP35N钴铬合金;输送装置由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、头端管、标记管、近端连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3803-2012《外周球扩式钴铬支架系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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