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肱骨内固定系统
产品名称: |
肱骨内固定系统IMC(Intra Medullary Claw)System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463219号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.18 |
有效期: |
2012-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】I.T.S. Implantat-Technologie-Systeme GmbH 【注册人住所】Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria 【生产地址】Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria 【代理人名称】北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 【型号、规格】IMC(IMC-2216-260, IMC-2275-15, IMC-100-101, IMC-100-102, IMC-100-103) 【结构及组成】该系统由植入物和辅助工具组成。植入物包括固定支架(IMC-2216-260)和垫片(IMC-2275-15),其中固定支架可拆卸成中央导丝、头部及连接部和锚定丝,材料采用ISO5832-1不锈钢。辅助工具包括定位工具(棒套筒(IMC-100-101)和槽口套筒(IMC-100-102))和碰撞套筒(IMC-100-103),材料采用06Cr19Ni10不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】适用于肱骨近端骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 4757-2008《肱骨内固定系统》 【售后服务机构】北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
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