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总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒电化学发光法
产品名称: |
总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(电化学发光法)total PSA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403062号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒;200测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。 R1生物素化的抗PSA抗体:生物素化的抗PSA单克隆抗体(小鼠)浓度1.5mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0;防腐剂。 R2钌标记的的抗PSA抗体:钌标记的抗PSA单克隆抗体(小鼠)浓度1.0mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/l,pH值6.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人体血清或血浆中的tPSA,包括游离和结合两种形式。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3329-2011
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