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多项目高值质控品

    产品名称: 多项目高值质控品FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-H
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403225号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
    【型号、规格】3mL×6瓶
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3508-2011
    【备注】变更内容:1.增加适用机型:FUJI DRI-CHEMNX500、NX500i、NX500s;2.产品说明书做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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