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关税加征难阻医疗器械出海，上市公司多措并举加速自主替代

近期，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”，引发市场广泛关注。中国证券报记者采访了解到，多家医疗器械上市公司已迅速作出反应，表示已有完善预案和应对措施。业内人士指出，尽管关税政策冲击下产业链影响复杂且存在变数，但长期来看，医疗器械产品自主可控及出海的趋势依然被坚定看好。（中国证券报）

2025/4/17 8:50:34



科华生物埃博拉试剂参与世界卫生组织预审

科华生物今日公告埃博拉病毒核酸检测试剂盒研制情况。公告称，近日一些投资者及媒体比较关注公司埃博拉病毒检测试剂的研制情况。目前，科华生物已完成“埃博拉病毒核酸检测试剂盒荧光探针法”的研发，但目前仅供科研使用，其销售收入对公司的业绩影响较小。科华生物还表示，日前收到世界卫生组织发出的《关于递交体外诊断项目资质预审之应急评估意向书的邀请函》，公司将积极参与本次埃博拉病毒体外诊断项目预审。在风险提示方面，科华生物称，埃博拉病毒核酸检测试剂盒荧光探针法是否能够实现产业化以及其市场需求情况，均存在不确定性，

2014/10/21 9:11:40



药房托管被叫停 医院与药企该如何好聚好“散”？

月日，国家卫健委国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》（以下内文均简称《意见》）。其中，在“加强药学部门建设”方面明确提到各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药学部门建设管理，坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包出租药房，不得向营利性企业托管药房。这是首次在国家层面，对公立医院药房托管现象直接“喊停”，态度清晰且严厉，但这个不到字的“禁令”该怎么落实，尚难预测。此外，“以药养医”涉及医疗医疗保障药品供应三个环节，如果想将三个环节互相剥离开来，只改变其中一个，肯定解决不了

2018/12/18 14:08:17



焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况，申办者研究者和合同研究组织（）的责任，医疗器械临床试验的申请与审评，以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍，中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。

2017/7/19 16:22:01



罗氏特效药在华上市无期 黑市被炒至天价

黑色素瘤，作为世界上最恶性的皮肤癌之一，在中国被广泛熟知则源自于冯小刚年的贺岁喜剧电影《非诚勿扰》。此前，由于没有专门针对该癌症的药品，在电影中被描述为“不治之症”。时至当年月日，罗氏制药旗下的针对黑色素瘤的特效药威罗菲尼已被美国食品和药物管理局（）批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤，该药已是年获准的第二个治疗黑色素瘤的药物，它能改善患者的总体生存期。不过，这种特效药在国内正面临着尴尬的状况，由于来自中国药监部门的繁杂的审核程序，让威罗菲尼在华上市时间捉摸不定，这让很多国内患者只好花天价

2014/3/10 9:24:21



肝癌的中医治疗

我国每年死于乙肝相关性肝病为万万人，其中为原发性肝癌。肝癌的早期诊断采用动态化验联合超声多普勒检测动态磁共振成像或作肝穿刺活检，早期诊断早期治疗。治疗肝功能代偿的亚临床肝癌应积极手术治疗，肿瘤越小，治疗年生存率越高。若达时可能是肿瘤发生播散的突破点，的肿瘤虽可以切除，但年生存率下降。左叶肿瘤可作肝段或肝叶切除，合并或不合并低温灌冻的无血切肝术，适用于肿瘤位于靠肝门或下腔静脉者。不能切除的浅表肿瘤可用冷冻或高功率激光气化，位置较深或多个不能切除的可选用肝动脉结扎和或插管。上述二种或三种方法联合应用

2009/6/24 22:51:32