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呼吁“多方合力”让一致性评价产品真正替代原研！

随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化，国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产，以及让患者用上价廉质优的药品，将起到积极作用。近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布家药企的个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价，这也是第五批通过一致性评价的名单。值得一提的是，公告显示，这将是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。为进一步提高工作效率，此后通过仿制药一致性评价的品种，将及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业公众和相关部门实时查阅，不再分批公告。有业内人士指出，随着仿制药

2018/8/2 14:16:10



推进MAH试点 江苏省药监局加速新药好药上市

近日，江苏省药品监管局收到一封来自礼来苏州制药有限公司的感谢信。企业在信中表示，江苏省药监局联合省市场监管局省医保局共同出台的《关于药品上市许可持有人药品生产经营有关事项的通知》，及时解决了企业在制度试点中遇到的难题，有效打通了新药上市的“最后一公里”，促进了企业发展，也为患者尽早用上新药好药提供了政策保障。江苏省药监局党组书记局长王越表示，近年来，该局围绕人民群众普遍关心的新药好药上市问题，深入推进药品审评审批制度改革，紧紧抓住制度试点机遇，激发研发创新活力，加快新药好药上市。据江苏省药监局行

2019/9/4 9:45:11



施贵宝“枪毙药”还魂？ 内企接盘捞金国内市场

日前，据媒体报道，百时美施贵宝下称“施贵宝”旗下一款因药效不够理想而停止临床试验的抗肝癌药布立尼布再获“新生”。一家名为再鼎医药业的中国药企获得了该药的授权许可。有媒体质疑，中国或许成为国外“枪毙药”倾卸场。公开信息显示，年月，施贵宝和再鼎医药共同宣布双方已签署了一份协议在包括香港和澳门在内的大中华区域，再鼎医药将独有布立尼布进行开发生产和商业推广权利。而此前，一篇针对布立尼布试验数据的分析报告中指出，布立尼布延长了疾病进展时间，但相比于安慰剂组的副作用发生率较高，所引起的生活质量下降也较多。在

2016/5/5 9:42:23



全球企业再现并购潮 医药行业最为活跃

近一年来，全球企业并购事件此起彼伏，新一轮企业并购潮已然形成。高潮迭起的企业并购，体现了国际化趋势和世界经济回暖。从实际效果看，大型跨国企业间的良性并购，不仅有利于行业整合发展，而且有利于世界经济的可持续性增长企业并购趋势明显有权威机构的统计曲线图显示，此轮并购潮开启于年。合并市场等机构的统计显示，年国际金融危机爆发后，全球企业普遍紧缩支出，减少负债，导致国际并购活动低迷了五六年。而在年，随着世界经济前景不断明朗，全球企业并购交易金额稳步增长，年全年国际并购交易总额增幅接近两位数。从合并交易规模

2014/9/16 9:06:50



IVD市场规模将达723亿 分子诊断和POCT获青睐

现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。体外诊断试剂也以其精准性便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有着“医生的眼镜”之美誉。因此，体外诊断试剂在各大医院诊所有着极大的需求市场，最终也早就了我国体外诊断产业（）的迅猛发展。据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》（以下统称《蓝皮书》）统计分析年，我国体外

2016/12/22 9:01:44



医药市场基础已稳或可瞄向高端

从价值原则上来说处方药自然要位居首位，只是在我国本土医药市场主流的好像一直都是非处方药，无论是药企还是医药产品销售行业都将非处方药作为工作的重中之重，显然高利润的处方药没有被放到太高的地位，这样的情形理论上是很难理解的，但是如果分析一下我国的医药市场情况也就释然了，由于我国的人口基数过大而且经济又在快速发展，因此其释放出的医药需求量也是极大的，但是在相当长的一段时间内人们的经济水平都还无法达到发达国家水平，其对于医药水平的需求也是处在一个较为低端的位置，而这一领域就是非处方药处方药的集中营，自然

2013/12/17 21:30:36