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支架回收器支架回收器

    产品名称: 支架回收器支架回收器
    注册/备案号: 国械注进20143225030
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-22
    有效期: 2018-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号10层1001A单元
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】NSR-024115, NSR-045065-UDH
    【结构及组成】支架回收器由套圈、鞘管和控制手柄组成。套圈由镍钛合金丝制成;鞘管内层材料为不锈钢,外层为聚乙烯;控制手柄材料为塑料(高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】支架回收器设计用于在内窥镜直视或X线下捕获和回收输尿管支架。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】支架回收器由套圈、鞘管和控制手柄组成。套圈由镍钛合金丝制成;鞘管内层材料为不锈钢,外层为聚乙烯;控制手柄材料为塑料(高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】支架回收器设计用于在内窥镜直视或X线下捕获和回收输尿管支架。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。

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