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胸主动脉瘤支架系统商品名

    产品名称: 胸主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith TX2)TAA Endovascular Graft
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460143号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.20
    有效期: 2016-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【生产地址】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由包有聚酯编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器、Z-Trak放送系统组成。覆膜支架由304不锈钢、聚对苯二甲酸乙二醇酯、24k黄金、聚丙烯缝线制成。放送系统具体亲水性涂层,由含不透射线材料的聚乙烯、尼龙12、尼龙6、304不锈钢、聚四氟乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】胸主动脉瘤支架系统被设计用于胸主动脉瘤、胸主动脉夹层和假性动脉瘤的腔内隔绝性治疗。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【生产厂商名称(中文)】丹麦 库克欧洲公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 5417-2011《胸主动脉瘤支架系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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