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电子结肠镜商品名大腸

    产品名称: 电子结肠镜(商品名:EVIS EXERA Ⅲ)大腸ビデオスコープ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3224357号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】PCF-H190L,PCF-H190I
    【结构及组成】该产品由电子结肠镜(PCF-H190L和PCF-H190I)和附属品组成,附属品包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。两种型号的镜子长度不同。性能参数:分辨率:在工作距离处,分辨率≥3.51Lp/mm;照度:在工作距离处,照度应不小于8000lx;视场角:170°±15%;景深: 2 –100mm;送水量:送水量不得小于45ml/min;吸引量:吸引量不小于400ml/min;送气量:送气量≥800ml/min;弯曲角:上:180°;下:180°;右:160°;左:160°(允差:±10%)。
    【适用范围】该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5316-2013《电子结肠镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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