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硬性角膜接触镜
| 产品名称： |
硬性角膜接触镜Rigid gas permeable contact lens |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3223914号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.18 |
| 有效期： |
2017-09-17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Sun Kyung RGP Co.,Ltd.
【注册人住所】206 Dusan Venture Digm,126-1,Pyeongchon-dong,Dong-an-gu Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea
【生产地址】206 Dusan Venture Digm,126-1,Pyeongchon-dong,Dong-an-gu Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea
【代理人名称】北京康视达科贸有限公司
【型号、规格】Cornea Blue
【结构及组成】该产品为日戴型硬性角膜接触镜，主要由MMA、TFPMA、TRIS及着色剂组成，聚合后的材料代号为Addvalue F50。镜片颜色为淡蓝色。 折射率：1.465±0.5%，透氧系数标称值：50×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量33×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～-10.00D，可见光透射率≥90%。产品非无菌包装供应。
【适用范围】镜片适用于无禁忌症18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 5044-2013《硬性角膜接触镜》
【售后服务机构】北京康视达科贸有限公司
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医药数据
