硬性角膜接触镜

产品名称： 硬性角膜接触镜Rigid gas permeable contact lens 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3223914号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.09.18 有效期： 2017-09-17 变更日期： 2014.05.26 产品介绍： 【注册人名称】Sun Kyung RGP Co.,Ltd. 【注册人住所】206 Dusan Venture Digm,126-1,Pyeongchon-dong,Dong-an-gu Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】206 Dusan Venture Digm,126-1,Pyeongchon-dong,Dong-an-gu Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】北京可美特商贸有限公司 【型号、规格】Cornea Blue 【结构及组成】该产品为日戴型硬性角膜接触镜，主要由MMA、TFPMA、TRIS及着色剂组成，聚合后的材料代号为Addvalue F50。镜片颜色为淡蓝色。 折射率：1.465±0.5%，透氧系数标称值：50×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量33×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))（允差-20%），屈光度范围：0.00D～-10.00D，可见光透射率≥90%。产品非无菌包装供应。 【适用范围】镜片适用于无禁忌症18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。 【生产国或地区（中文）】韩国 【产品标准】YZB/ROK 5044-2013《硬性角膜接触镜》 【售后服务机构】北京可美特商贸有限公司 【变更情况】变更日期：2015.02.09，“ 代理人: 北京可美特商贸有限公司;代理人住所: /”变更为“ 代理人: 北京普利康隐形眼镜有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区劲松三区甲302楼802室”。 【备注】代理人和售后服务机构由“北京康视达科贸有限公司”变更为“北京可美特商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3223914号”变更为“国食药监械(进)字2013第3223914号(更)”,原证自发证之日起作废。