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糖类抗原定标液
产品名称: |
糖类抗原19-9定标液CA 19-9 CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403340号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.25 |
有效期: |
2015-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4x1.0mL 【结构及组成】CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。定标液含有浓度约为(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基质血清;防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和 cobas e免疫分析仪上对CA 19-9检测项目进行定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3776-2011
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