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糖类抗原定标液

    产品名称: 糖类抗原19-9定标液CA 19-9 CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403340号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4x1.0mL
    【结构及组成】CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。定标液含有浓度约为(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基质血清;防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys和 cobas e免疫分析仪上对CA 19-9检测项目进行定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3776-2011

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