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尿液骨标记质控物
产品名称: |
尿液骨标记质控物Lyphochek Urine Bone Markers Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403674号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】两水平 6×2mL 两水平小包装 2×2mL 【结构及组成】质控物由人尿液制备,添加了人源性成分。产品有效期:保存于2~8℃,有效期为1080天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控物,所监测的项目为肌氨酸酐。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4212-2011
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