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尿液骨标记质控物

    产品名称: 尿液骨标记质控物Lyphochek Urine Bone Markers Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403674号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】两水平 6×2mL 两水平小包装 2×2mL
    【结构及组成】质控物由人尿液制备,添加了人源性成分。产品有效期:保存于2~8℃,有效期为1080天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控物,所监测的项目为肌氨酸酐。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4212-2011

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