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膝关节手术工具商品名

    产品名称: 膝关节手术工具(商品名:Trekking)Trekking Instrument Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1103767号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.27
    有效期: 2015-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SAMO S.p.A
    【注册人住所】Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia
    【生产地址】Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该手术工具由持钉钳、固定钉、丝锥、加压器、髌骨假体打孔组件、髌骨假体切割钳、髌骨假体加压钳、间隙测量块、手柄、测量棒及髌骨组件试模组成。其中,丝锥、加压器、髌骨假体切割钳、髌骨假体打孔组件、髌骨假体加压钳采用符合ASTM F899的304不锈钢制造;其余产品采用符合ASTM F899的302不锈钢制造。产品非灭菌包装。
    【适用范围】产品作为非有源手术工具,用于膝关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3618-2011《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司

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