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膝关节手术工具商品名
产品名称: |
膝关节手术工具(商品名:Trekking)Trekking Instrument Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1103767号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.27 |
有效期: |
2015-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SAMO S.p.A 【注册人住所】Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia 【生产地址】Via G.Matteotti,37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO)Italia 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该手术工具由持钉钳、固定钉、丝锥、加压器、髌骨假体打孔组件、髌骨假体切割钳、髌骨假体加压钳、间隙测量块、手柄、测量棒及髌骨组件试模组成。其中,丝锥、加压器、髌骨假体切割钳、髌骨假体打孔组件、髌骨假体加压钳采用符合ASTM F899的304不锈钢制造;其余产品采用符合ASTM F899的302不锈钢制造。产品非灭菌包装。 【适用范围】产品作为非有源手术工具,用于膝关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3618-2011《膝关节手术工具》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
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