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血透导管
产品名称: |
血透导管ARROWg+ard Hemodialysis 2-L Catheter Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3773365号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.25 |
有效期: |
2015-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arrow International Inc. 【注册人住所】2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 【生产地址】312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】CS-22122-F,CS-22142-CF,CS-22142-F,CS-25142-CF,CS-25142-F,CS-26122-F,CU-22122-F, CS-25122-F, CU-23122-F,CU-25122-F,MC-22122-F,MC-25122-F 【结构及组成】抗感染血透导管套装包括血透导管、穿刺针、导丝、导管夹及固定夹、套管针、T型接头、扩张器、手术刀片、测压探针、辅巾、纱布、注射器、注射帽、三通。Arrow抗感染导管由带Blue Flex Tip的聚亚胺酯标准导管和抗感染涂层组成。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰,产品一次性使用。 【适用范围】大口径双腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速血流、短期或急性血液透析、血液分离或过滤。可插入颈静脉,锁骨下静脉或股静脉。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4026-2011《血透导管》 【备注】2014年11月20日同意更正生产场所地址内容,2011年10月25日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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