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超声外科吸引系统

    产品名称: 超声外科吸引系统Ultrasonic Surgical Aspirator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3303591号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.09
    有效期: 2016-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Misonix Inc.
    【注册人住所】1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735
    【生产地址】1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735
    【代理人名称】西赛尔(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】FS-1000-RF
    【结构及组成】该产品由超声发生器、吸引冲洗泵、一次性无菌管路、红外传感无线脚踏开关、可移动红外接收器和附件(手机、连线、扳手)组成,其中含有软件组件是超声外科吸引系统软件,具体内容详见附表。性能指标:最大吸引压力:585mmHg;液体流量范围:2~10ml/min;激励频率:23KHz。
    【适用范围】该产品用于软硬组织的分裂和软组织的吸引,适用于以下手术领域:神经外科、胃肠及附属器官手术、泌尿外科、整形和重建外科、普外科、骨外科、妇产科、胸外科、腹腔镜外科、胸腔镜外科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4487-2012《超声外科吸引系统》
    【售后服务机构】西赛尔(北京)科技发展有限公司

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