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超声外科吸引系统
产品名称: |
超声外科吸引系统Ultrasonic Surgical Aspirator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3303591号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.09 |
有效期: |
2016-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Misonix Inc. 【注册人住所】1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735 【生产地址】1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735 【代理人名称】西赛尔(北京)科技发展有限公司 【型号、规格】FS-1000-RF 【结构及组成】该产品由超声发生器、吸引冲洗泵、一次性无菌管路、红外传感无线脚踏开关、可移动红外接收器和附件(手机、连线、扳手)组成,其中含有软件组件是超声外科吸引系统软件,具体内容详见附表。性能指标:最大吸引压力:585mmHg;液体流量范围:2~10ml/min;激励频率:23KHz。 【适用范围】该产品用于软硬组织的分裂和软组织的吸引,适用于以下手术领域:神经外科、胃肠及附属器官手术、泌尿外科、整形和重建外科、普外科、骨外科、妇产科、胸外科、腹腔镜外科、胸腔镜外科。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4487-2012《超声外科吸引系统》 【售后服务机构】西赛尔(北京)科技发展有限公司
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