【注册人名称】Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA 【生产地址】1131-1 Higashi-Naganuma Inagi Tokyo 206-0802 Japan;4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】UST-2001 【结构及组成】产品由控制台、操作柄、超声头、管路套件(包括冲洗/抽吸管路和过滤器)、脚踏开关、抽吸罐套件(包括抽吸罐及其衬袋)、消毒用托盘、台车和扳手。产品规格型号及图示见附页。 【适用范围】产品适用于需要对软组织和硬组织实施破碎、乳化和抽吸的外科手术,其中包括神经外科手术、整形和重建外科手术、矫形外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.05.14,“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。