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肛瘘塞商品名

    产品名称: 肛瘘塞(商品名:BiodesignTM Surgisis)BiodesignTM Surgisis Anal Fistula Plug
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463589号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.17
    有效期: 2015-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】1425 Innovation Place,West Lafayette,IN47906,America
    【生产地址】1425 Innovation Place,West Lafayette,IN47906,America
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】C-AFP-0.6X9.5
    【结构及组成】肛瘘塞取材于猪的小肠黏膜下层组织(SIS),制成圆锥体。一次性使用无菌产品,使用前需水合,已经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】肛瘘塞为植入型器械,用于需要卷筒状结构填塞的部位以增强软组织强度,适用于修补肛门直肠瘘。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克生物技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4333-2011《肛瘘塞》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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