|
|
股骨柄系统商品名
产品名称: |
股骨柄系统(商品名:Anthology)Anthology Primary Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465398号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层,或者表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层加羟基磷灰石喷涂涂层(ISO 13779-2)。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7121-2013《股骨柄系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
|
|
|