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股骨柄系统商品名

    产品名称: 股骨柄系统(商品名:Anthology)Anthology Primary Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465398号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层,或者表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层加羟基磷灰石喷涂涂层(ISO 13779-2)。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7121-2013《股骨柄系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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