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棒状杆菌鉴定试剂盒比色法
产品名称: |
棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)API Coryne |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403815号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】12测试/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4307-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】API Coryne 试条:硝酸钾、吡嗪酰胺、焦谷氨酸-β-萘胺、2-萘基-磷酸盐、萘酚-ASBI-葡萄糖醛酸、2-萘基-βD-吡喃(型)半乳糖苷、2-萘基-αD-吡喃(型)葡萄糖苷、1-萘基-N-乙酰基-βD-氨基葡糖苷、七叶灵/柠檬酸铁、尿素、明胶(牛源)、阴性控制、D-葡萄糖、D-核糖、D-木糖、D-甘露醇、D-丙二酸盐、D-乳糖(牛源)、D-蔗糖、糖原、ESC或GEL;API GP 培养基安瓿:L-胱氨酸、胰蛋白胨(牛源/猪源)、NaCl、NaSO4、酚红、去离子水,pH : 7.4 - 7.8;API 悬浮液制备培养基安瓿:去离子水;标准浊度安瓿:BaSO4 6麦氏单位;结果记录单;培养盒;使用说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于棒状杆菌的鉴定。 【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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