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棒状杆菌鉴定试剂盒比色法

    产品名称: 棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)API Coryne
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403815号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】12测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4307-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】API Coryne 试条:硝酸钾、吡嗪酰胺、焦谷氨酸-β-萘胺、2-萘基-磷酸盐、萘酚-ASBI-葡萄糖醛酸、2-萘基-βD-吡喃(型)半乳糖苷、2-萘基-αD-吡喃(型)葡萄糖苷、1-萘基-N-乙酰基-βD-氨基葡糖苷、七叶灵/柠檬酸铁、尿素、明胶(牛源)、阴性控制、D-葡萄糖、D-核糖、D-木糖、D-甘露醇、D-丙二酸盐、D-乳糖(牛源)、D-蔗糖、糖原、ESC或GEL;API GP 培养基安瓿:L-胱氨酸、胰蛋白胨(牛源/猪源)、NaCl、NaSO4、酚红、去离子水,pH : 7.4 - 7.8;API 悬浮液制备培养基安瓿:去离子水;标准浊度安瓿:BaSO4 6麦氏单位;结果记录单;培养盒;使用说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于棒状杆菌的鉴定。
    【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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