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性激素结合球蛋白检测试剂盒磁微粒免疫分析法

    产品名称: 性激素结合球蛋白检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica SHBG Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403516号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano-ITALY
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】100 人份
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3943-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Eclectica SHBG试剂、Eclectica SHBG 质控品1、Eclectica SHBG 质控品2。产品有效期:储存在2-8°C,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用来定量检测人的血清、肝素化血浆中SHBG的含量。
    【变更情况】变更日期:2016.03.03,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。

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