[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

二聚体质控品

    产品名称: D-二聚体质控品D-Dimer Control Plasma II (D-Dimer Control 2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403549号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】6×1mL
    【结构及组成】D-二聚体质控品是来自于筛选后的健康供者的血浆,其血浆已经过D-二聚体制备品处理,并已经过Hepes缓冲液(12g/L)处理后保持稳定,随后低压冻干。防腐剂:5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-酮,2-甲基-4-异噻唑-3-酮 (最大10mg/L)。产品有效期:未开封试剂,2-8℃下储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】D-二聚体质控品用于实验室内部质量控制,在D-二聚体检测试验中对病理范围内的精密度和检验偏差进行评估。D-二聚体质控品为高值病理范围的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3965-2011

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    内蒙古自治区食品药品监督管理局关于2批次不合格食品情况的通告(内食药监通告〔2016〕31号)
    近期,内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检酒类食品共批次样品。合格样品批次,不合格样品批次,占比。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息酒类不合格样品批次内蒙古乳香飘酒业有限公司生产的蒙哥利亚马奶酒环己基氨基磺酸钠苯甲酸山梨酸不合格,内蒙古乳香飘酒业有限公司生产的马奶酒(瓶)环己基氨基磺酸钠不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品,企业所在地呼和浩特市食品药品监督管理部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定,开展核查工作,并责令生产经营企业采取下架召回等措施。自治区
    2016/8/1 0:00:01

    内蒙古自治区食品药品监督管理局关于2批次不合格食品情况的通告(内食药监通告〔2016〕31号)

    医药电商市场前景可期:欲叫良币驱劣币,监管如何破冰?
    年,全国第一张网上药店牌照下发后,药品零售开始往线上发展,此时,医药电商主要以官网形式运营年天猫医药馆上线后,电商牌照数量逐渐递增,第三方平台成本和流量优势使电商获得前所未有的发展年,立足于移动购药的创业浪潮涌来。在互联网技术高速发展以及国家“互联网”规划的大环境下,从线下走到线上成为越来越多企业的主动选择,也是实体药店经营遭遇困境部分企业希望能从网上获得转型突破的不得已的选择。根据南方医药经济研究所以下简称“南方所”统计,去年药品网上零售市场交易规模已达到亿元,比年增长了。医药电商的高增长性让
    2016/7/13 9:53:19

    医药电商市场前景可期:欲叫良币驱劣币,监管如何破冰?

    10亿重磅产品伊班膦酸钠注射液,又迎一家过评药企!
    骨转移是恶性肿瘤主要转移部位之一。骨痛骨相关事件()是骨转移常见的并发症。主要包括病理性骨折(尤其是椎体压缩或变形)脊髓压迫骨放疗(因骨痛或防治病理性骨折或脊髓压迫)骨转移病灶进展及高钙血症。目前临床上,用于治疗恶性肿瘤骨转移的药物主要包括双膦酸盐类药物和地舒单抗,统称为“骨改良药物”。骨改良药物可抑制破骨细胞介导的骨吸收作用,减少骨丢失,提高骨密度,进而减少骨转移引起的的发生。伊班膦酸钠是由瑞士罗氏制药公司开发的第三代双膦酸盐类,注射剂最早于年月在欧盟获批,主要用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症预
    2023/10/16 10:22:25

    10亿重磅产品伊班膦酸钠注射液,又迎一家过评药企!

    国家医疗器械质量公告(2017年第14期,总第32期)
    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管医用电子体温计等个品种批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种批(台)。具体为(一)医用电子体温计家企业台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的台数字式电子体温计,最大允许误差不符合标准规定。(二)一次性使用气管插管家企业批产品。河南亚都实业有限公司河南省健琪医疗器械有限公司生产的各批气管插管,套囊(充
    2017/6/21 10:55:01

    国家医疗器械质量公告(2017年第14期,总第32期)

    这一省重拳反腐,又一副院长被查!
    安徽纪检监察网发布消息黄山市人民医院党委委员副院长俞胜宝涉嫌严重违纪违法,目前正在接受纪律审查和监察调查。上周就有两例,月日,也是安徽纪检监察网消息,经中共安庆市委批准,安庆市纪委监委对安庆市立医院原党委委员副院长唐月霞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查,唐月霞违反中央八项规定精神和廉洁纪律,违规收受管理服务对象礼品礼金,违规安排管理服务对象支付其个人费用,无偿借用管理服务对象资金,影响公正执行公务;利用职务上的便利,为他人谋取利益,非法收受巨额财物,涉嫌受贿罪。经安庆市纪委常委会会议研究
    2023/4/17 10:09:27

    这一省重拳反腐,又一副院长被查!

    山西省食品药品监督管理局 2018年食品安全监督抽检信息公告(第1期)
    本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品水产制品蜂产品淀粉及淀粉制品糕点豆制品罐头饮料方便食品调味品炒货食品及坚果食品蛋制品蔬菜制品水果制品糖果制品茶叶及相关制品酒类速冻食品肉制品和饼干等大类。其中不合格样品批次,合格样品批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。检验项目见附件。不合格样品批次分别为水果制品批次,山西美特好连锁超市股份有限公司迎泽西大街店销售的标称甘肃新一代食品有限公司生产的甘草杏(糖渍类)菌落总数超标,菌落总数检出值为(标准规定为。检验机构为山西省食品
    2018/1/2 0:00:01

    山西省食品药品监督管理局 2018年食品安全监督抽检信息公告(第1期)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。