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乳头切开刀商品名威势単回使用高周波処置用内視鏡能動器具

    产品名称: 乳头切开刀(商品名:威势(V))単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3253721号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.22
    有效期: 2016-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号)
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号(日本国青森県黒石市追子野木2-248-1)
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030、MH-969、MAJ-860
    【结构及组成】本产品由乳头切开刀KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030及A电缆MH-969、MAJ-860组成。产品性能见产品标准。
    【适用范围】产品与本公司指定的内镜和高频电烧装置配套使用,用于内窥镜下的十二指肠乳头切开术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社(オリンパスメディカルシステムズ株式会社)
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4673-2012《乳头切开刀》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.10.13,1.规格型号:“KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030、MH-969、MAJ-860”变更为“KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、MH-969、MAJ-860”。2.产品性能结构及组成:“本产品由乳头切开刀KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030及A电缆MH-969、MAJ-860组成。产品性能见产品标准。”变更为“本产品由乳头切开刀KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730及A电缆MH-969、MAJ-860组成。产品性能见产品标准。”。3. 标准变化见标准修改单。

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