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嗜热性弯曲菌检测试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: 嗜热性弯曲菌检测试剂盒(乳胶凝集法)MICROGEN(r) CAMPYLOBACTER
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403251号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.17
    有效期: 2015-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Microgen Bioproducts Ltd.
    【注册人住所】1 Admiralty Way, Camberley, Surrey GU15 3DT,United Kingdom
    【生产地址】1 Admiralty Way, Camberley, Surrey GU15 3DT,United Kingdom
    【代理人名称】杭州默克生物技术有限公司
    【型号、规格】50人份/盒
    【结构及组成】M46a测试乳胶、M46b对照乳胶、M46c阳性质控、M46d-50样本稀释液、说明书、一次性凝集板、一次性搅拌棒。产品有效期:2-8℃保存,未开封前,除非特殊说明,试剂盒中所有成分可稳定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于鉴定采集自人体经选择性固体培养基培养的引起肠道疾病的嗜热性弯曲菌,同时也可直接用于检测患者在腹泻急性阶段的粪便样品中的弯曲菌。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3614-2011

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