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体感诱发电位刺激仪体感诱发电位刺激仪
产品名称: |
体感诱发电位刺激仪体感诱发电位刺激仪 |
注册/备案号: |
国械注进20142215116 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-24 |
有效期: |
2018-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001,13-16室) 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001,13-16室) 【型号、规格】PS-2100 【结构及组成】本产品由刺激仪主机、手动开关、电极线、电源线、USB线、CD-ROM(专用软件)组成。 【适用范围】该装置用于临床检测感应电位及其他研究,目的是将测量所得的数据给予反映、记录,并提供互相演算的结果。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由刺激仪主机、手动开关、电极线、电源线、USB线、CD-ROM(专用软件)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该装置用于临床检测感应电位及其他研究,目的是将测量所得的数据给予反映、记录,并提供互相演算的结果。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Osachi株式会社(株式会社 オサチ);注册人住所:日本国长野县冈谷市长地小萩2-9-11(日本国長野県岡谷市長地小荻2-9-11)”变更为“注册人名称:SANYOSEIKO Co., Ltd.(山陽精工株式会社);注册人住所:日本国山梨县大月市猿桥町小泽1435(日本国山梨県大月市猿橋町小沢1435)”。 【其他内容】/ 【备注】/
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