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髋关节假体解剖型股骨柄
产品名称: |
髋关节假体-解剖型股骨柄Revelation Porous Hip Stems |
注册/备案号: |
国械注进20163462412 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.12 |
有效期: |
2021-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Encore Medical, L.P. 【注册人住所】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA 【生产地址】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA 【代理人名称】北京纳通医疗技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为髋关节假体-解剖型股骨柄,由符合GB/T 13810的锻造TC4 ELI合金制成,近端带有烧结纯钛多孔涂层,涂层材质为符合ISO 5832-2标准的2级纯钛,分为标准颈和短颈两种类型。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为6年。 【适用范围】股骨柄作为髋关节假体的一个部件,与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国
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