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一次性使用离心带式血液成分分离器(商品名)

    产品名称: 一次性使用离心带式血液成分分离器(商品名:COBE Spectra)COBE Spectra Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3662218号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.21
    有效期: 2016-06-20
    变更日期: 2013.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo BCT
    【注册人住所】10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
    【生产地址】10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
    【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】1. COBE Spectra 治疗性血浆置换管路 2. COBE Spectra 白细胞去除管路 3. COBE Spectra 红细胞交换管路 4. COBE Spectra 骨髓淘洗管路
    【结构及组成】产品由PVC软管及袋体组成。
    【适用范围】产品和COBE Spectra血细胞分离机配套使用,用于血细胞分离。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2088-2012《一次性使用离心带式血液成分分离器》
    【售后服务机构】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 注册人名称:Terumo BCT代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“ 注册人名称:Terumo BCT, Inc.代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”。
    【备注】企业名称由“CaridianBCT Inc.”变更为“TerumoBCT”;代理人和售后服务机构均由“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”变更为“泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3662218号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662218号(更)”,原证自发证之日起作废。

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