抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash GBM Reagents |
注册/备案号: |
国械注进20152403770 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.24 |
有效期: |
2020-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】50人份/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】肾小球基底膜 包被的顺磁磁珠,含有缓冲液,蛋白质稳定剂,和防腐剂;测定缓冲液-粉红色,含有Tris-缓冲盐,Tween20,蛋白质稳定剂,和防腐剂;示踪剂IgG-异氨基苯二酰肼标记抗-人IgG抗体,含有缓冲液,蛋白质稳定剂,和防腐剂。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于半定量检测人血清中的抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。
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