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抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash GBM Reagents
    注册/备案号: 国械注进20152403770
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】50人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肾小球基底膜 包被的顺磁磁珠,含有缓冲液,蛋白质稳定剂,和防腐剂;测定缓冲液-粉红色,含有Tris-缓冲盐,Tween20,蛋白质稳定剂,和防腐剂;示踪剂IgG-异氨基苯二酰肼标记抗-人IgG抗体,含有缓冲液,蛋白质稳定剂,和防腐剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于半定量检测人血清中的抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。

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