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聚酯和聚乳酸补片

    产品名称: 聚酯和聚乳酸补片ProGrip(TM) Self-Gripping Polyester Mesh
    注册/备案号: 国械注进20163460459
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.28
    有效期: 2021-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SOFRADIM PRODUCTION
    【注册人住所】116 avenue du Formans 01600 TREVOUX FRANCE
    【生产地址】116 avenue du Formans 01600 TREVOUX FRANCE
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】TEM1208GR,TEM1208GL,TEM1409GR,TEM1409GL,TEM1509G,TEM1515G
    【结构及组成】该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成,有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于腹股沟疝和切口疝的修复。可固定在耻骨韧带和/或腹直肌前,也可固定于筋膜前腹直肌后。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【备注】2016年7月21日同意更正产品名称内容,2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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