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椎间盘镜用手术器械椎间盘镜用手术器械

    产品名称: 椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery
    注册/备案号: 国械注进20172226509
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-16
    有效期: 2022-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer strasse 32,D-75438 Knittlingen
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由刮匙、解剖刀、取出器、探棒、扩张器、校准台、推杆、抽吸管等辅助手术器械组成,其中,取出器由符合YY/T0294.1-2005标准规定的B级不锈钢材料制造。扩张器、校准台、推杆、抽吸管由符合YY/T0294.1-2005标准规定的M级不锈钢材料制造。刮匙、解剖刀由Custom455不锈钢制造。不包括高频手术附件\植入产品和脊柱麻醉用品。非灭菌包装。
    【适用范围】产品作为手术器械,在椎间盘内窥镜检查和治疗中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由刮匙、解剖刀、取出器、探棒、扩张器、校准台、推杆、抽吸管等辅助手术器械组成,其中,取出器由符合YY/T0294.1-2005标准规定的B级不锈钢材料制造。扩张器、校准台、推杆、抽吸管由符合YY/T0294.1-2005标准规定的M级不锈钢材料制造。刮匙、解剖刀由Custom455不锈钢制造。不包括高频手术附件\植入产品和脊柱麻醉用品。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品作为手术器械,在椎间盘内窥镜检查和治疗中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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