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椎间盘镜用手术器械椎间盘镜用手术器械

    产品名称: 椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery
    注册/备案号: 国械注进20172226701
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-18
    有效期: 2022-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen, Germany
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen, Germany
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【型号、规格】见产品型号规格附页。
    【结构及组成】本组产品为椎间盘镜用手术器械,由定位杆、扩张器、脊椎插管套件、钳子、环锯、铣刀及手柄组成。与患者接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌号为M的不锈钢以及符合EN 10204中牌号为1.4543的不锈钢制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】本产品与椎间盘内窥镜配合使用,用于患者脊椎椎间盘部的诊断和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本组产品为椎间盘镜用手术器械,由定位杆、扩张器、脊椎插管套件、钳子、环锯、铣刀及手柄组成。与患者接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌号为M的不锈钢以及符合EN 10204中牌号为1.4543的不锈钢制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与椎间盘内窥镜配合使用,用于患者脊椎椎间盘部的诊断和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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