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椎间盘镜用手术器械椎间盘镜用手术器械
产品名称: |
椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery椎间盘镜用手术器械Instruments for Spine Surgery |
注册/备案号: |
国械注进20172226701 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-18 |
有效期: |
2022-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Richard Wolf GmbH 【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen, Germany 【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen, Germany 【代理人名称】北京德华信达技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 【型号、规格】见产品型号规格附页。 【结构及组成】本组产品为椎间盘镜用手术器械,由定位杆、扩张器、脊椎插管套件、钳子、环锯、铣刀及手柄组成。与患者接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌号为M的不锈钢以及符合EN 10204中牌号为1.4543的不锈钢制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】本产品与椎间盘内窥镜配合使用,用于患者脊椎椎间盘部的诊断和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本组产品为椎间盘镜用手术器械,由定位杆、扩张器、脊椎插管套件、钳子、环锯、铣刀及手柄组成。与患者接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌号为M的不锈钢以及符合EN 10204中牌号为1.4543的不锈钢制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与椎间盘内窥镜配合使用,用于患者脊椎椎间盘部的诊断和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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