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环孢霉素测定试剂盒免疫法

    产品名称: 环孢霉素测定试剂盒(免疫法)Cyclosporine Flex(r) reagent cartridge(CSA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403811号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF89A: 80测试(4×20/试剂盒)
    【结构及组成】试剂船位 1,2(液体) :Ab-β -半乳糖苷酶(小鼠单克隆);试剂船位 3,4 (片剂):CSA-CrO2 3.4mg/片; 试剂船位 5,6(片剂) :CPRG 9.3 mg/片; 试剂船位 7(液体) :底物稀释剂; 试剂船位 8 (液体):预处理试剂。产品有效期:在 2 - 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人全血中的环孢霉素A(CSA) 的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4284-2012

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