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一次性夹子装置
产品名称: |
一次性夹子装置Single Use Rotatable Clip Fixing Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3223483号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】HX-201LR-135L/HX-201UR-135L 【结构及组成】本产品由外鞘管,夹子,夹子套管和螺旋鞘管构成,接触粘膜部材料为聚乙烯和不锈钢。采用环氧乙烷气体灭菌方式,一次性使用产品。。 【适用范围】本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用于内镜下的标记、直径3 cm以下黏膜和黏膜下层破损部的止血、溃疡出血的止血、直径2 mm以下动脉出血的止血、直径1.5 cm以下息肉的止血、结肠憩室的止血以及直径20 mm以下消化道内腔壁穿孔的保存性封闭(辅助性方法)的目的。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4283-2011《一次性夹子装置》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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