相关资讯

长三角医疗器械注册人制度跨区域监管办法来了

月日，上海市药品监督管理局江苏省药品监督管理局浙江省药品监督管理局安徽省药品监督管理局（以下简称“沪苏浙皖药品监督管理局”）联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》（沪药监械管号，以下简称《实施方案》）。本实施方案适用于沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业等开展监督检查监督抽检投诉举报不良事件监测召回等。根据实施方案，医疗器械注册人所在地省级药品监督管理局负责开展对辖区内医疗器械注册人的监督检查工作。实行检查员集中统一培训，采取重点检查和日常监管相结合的

2020/3/13 9:09:34



广告违法情节严重 颈复康再被国家药监部门通报

人民网北京月日电（记者马晓慧）近日，颈复康药业集团有限公司产品因广告违法情节严重再次被国家食品药品监督管理总局通报。国家食品药品监督管理总局指出，为加强药品医疗器械保健食品广告监督管理，整治违法广告行为，规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理总局进行了汇总，部分药品医疗器械保健食品广告违法情节严重。国家食品药品监

2014/3/24 8:29:05



上海缺这17个药，医院高价买！

招标砍价一片繁忙，降降降！但有些药品却逆流而上，价格不断上涨，一次比一次高！紧缺药多次挂网，依然买不到日前，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《临床紧缺药品挂网采购的通知》。要求采购包括“维生素维生素注射液”“硫酸镁注射液注射液”在内的个产品，临床紧缺药，挺急。事实上，这并不是上海方面第一次发布这样的通知。进入年以来，临床紧缺药的通知，上海药招采所一共发布过次。而且，有细节表明，这些短缺药直接挂网采购的并不顺利。因为，有些产品连续出现在这些通知中。比如“维生素注射液”，月日上海要挂网采购，在月

2017/4/6 9:05:35



走私印度药品案件频发 中国仿制药发展亟待提速

记者日前从长春海关了解到，长春海关成功破获了一起案值多万元的“电子水客”走私国家禁止进口药品案。案件称，某互联网电商代购平台“印度周先生代购”“印度行品代购”等家店铺疑似从印度走私索菲布韦达卡他韦等十余种国家禁止进口药品入境，并利用网络交易方式在国内高价销售牟取暴利。随着印度仿制药市场的大繁荣，印度“世界药房”的身份已经被广泛认可。我国近年来频繁发生走私印度药品案件，由于价格和品质等原因，一些患者依赖印度生产的各类药品，其中仿制药市场最为活跃。专家表示，中国仿制药的发展亟待提速，今年月底前国务院

2017/6/30 10:09:39



千亿儿童药市场大比拼！一品红、华润三九、康芝药业等争食

我国儿童药市场而今至少还有亿元的市场成长空间大概也许可能。月日，一品红公告称，公司全资子公司广州一品红制药与台湾晟德大药厂股份有限公司签署备忘录。双方约定，拟共同出资成立合营公司，引进晟德大药厂在台湾已取得许可证的儿童药品种，涉及抗组胺抗感染抗过敏胃肠道呼吸系统哮喘哮喘镇咳药等儿童药领域及抗癫痫病用药共个产品。合营公司负责产品在中国大陆审评注册研发工作，取得上述药品的生产批件，并在中国大陆生产销售。同日，华润三九盘中涨幅达。当日华润医药发布年三季度报称，华润三九实现营收亿元人民币，同比增长；净利

2018/10/31 14:52:14



新药典预计收载品种数约6400个 药品标准短板有望补齐

目前，我国药品标准领域存在诸多短板，新版《中华人民共和国药典》在收载药品品种上不再一味追求数量，而是更加注重质量。未来，药典品种收载将有进有出宁缺毋滥，进而推动整个行业健康发展前不久，国家药典委员会召开新闻发布会宣布，在考虑国家药品标准整体状况的基础上，将于年出台的第版《中华人民共和国药典》收载药品品种数预计达个左右。其中，增订中药化学药生物制品等品种约个。“药典是国家为保证药品质量，对药品的质量指标所作的技术规定，药典标准是检验和评价药品质量的依据，也是保证药品安全有效的基础。”国家药典委员会

2017/9/18 10:10:53