[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

族链球菌抗原检测试剂盒胶体金法

    产品名称: A族链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE Strep A
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402464号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期: 2014.06.30
    产品介绍: 【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
    【型号、规格】25人份/盒
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 2980-2013
    【备注】变更内容:1. 生产企业地址由“156-68Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do,Korea,生产企业联系方式:82-31-899-9700 传真:82-31-899-9740。”变更为“65, Borahagal-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic ofKorea,生产企业联系方式:82-31-899-2800 传真:82-31-899-2840。”2. 代理人和注册代理机构由“韩国株式会社SD北京代表处”变更为“美艾利尔(中国)医疗器械有限公司”。3. 售后服务机构由“韩国株式会社SD北京代表处”变更为“美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司”。3.产品有效期由“21个月”变更为“24个月”。4.样本储存时间由“在2-8℃储存时间原为72小时”变更为“在2-8℃储存时间原为24小时”。请申请人依据上述变更内容,自行修订产品说明书、产品标准及包装标签。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    产妇顺产女婴后死亡 医生将病历损毁
    月日清晨,华阴市桃下镇武旗营村岁的产妇潘艳青在该市妇幼保健院顺产一女婴后于次日凌晨死亡,令其家属蹊跷的是,潘死后他们发现有医生将原始病历损毁,其中一部分病历被家属在垃圾袋里找到,而原始病历也与后来所开的病历内容有很大出入。顺产后产妇死亡昨天,潘艳青的丈夫官科磊告诉记者,日凌晨,快要临产的妻子感觉阵阵腹痛,他们立即拨打华阴市妇幼保健院的接诊电话,点分潘艳青就被接到了该院。潘艳青在家人的照顾下,几次上下楼做了超,化验了血尿,量了血压。医生说血压有点低,但是不碍事,随后就到产房打了催产针。点左右开始生
    2008/11/18 17:32:19

    产妇顺产女婴后死亡 医生将病历损毁

    人参皂苷Rh2对癌症复发转移的预防
    肿瘤严重危害人类健康,目前主要依靠手术,放疗,化疗和生物方法进行治疗。但绝大多数药物的细胞毒性,缺乏特异性,在杀伤肿瘤细胞的同时,往往无选择地杀伤正常细胞,特别是增生活跃的造血干细胞,正常细胞的损伤常导致严重的并发症,影响治疗效果和患者依从性,大大降低患者自身的免疫力。癌症具有复发转移率高的特点。复发癌是指原发癌经治疗消退后,在原发癌所在的器官上又长出新的癌瘤。转移癌是癌细胞从原发部位侵入血管,淋巴管或体腔,随血液或体液运行,并在远隔部位或器官形成与原发癌同样类型的癌症。所以在手术治疗,放化疗后
    2009/5/20 17:15:07

    人参皂苷Rh2对癌症复发转移的预防

    防治高血脂症的四个对策
    在现代医疗条件下,高血脂症是可以防治的,其对策主要有以下几方面合理饮食合理的饮食是治疗高脂血症的基础,任何高脂血症患者在进行药物治疗之前,都应先行饮食治疗,只有在饮食治疗无效或病人不能耐受常需半年至一年时方才使用药物治疗,因为饮食治疗是最合乎生理的和有效的措施。不论何种降脂药物,或多或少都有一定的不良反应,而且即使在药物治疗时,也不应放松合理的饮食措施。适最的体育运动运动锻炼可增加消耗改善脂质代谢,防止血脂增多。运动可使高甘油三醋血症患者的血脂含量完全降至正常水平,不仅如此,运动还能提高人体血液
    2011/3/28 15:40:02

    防治高血脂症的四个对策

    这个省跟踪检查开始了!137家医药企业中招
    今日,福建省药监局公布《年全省药品经营企业跟踪检查工作方案》,今年将对家药品经营企业实施跟踪检查,其中包括认证期满年的家药品批发企业家药品零售连锁总部及药品零售企业。检查分工(一)省食品药品认证审评中心负责福建省韩廷集团有限公司等家药品批发企业跟踪检查的现场检查方案制定,并组织实施。注福建好安心大药房有限公司同时也在《设区市级局组织跟踪检查企业名单》中。(二)各设区市级(含平潭综合实验区局,下同)局负责本辖区年已实施飞行检查的药品批发企业及药品零售连锁总部跟踪检查的现场检查方案制定,并组织实施。
    2017/4/13 9:02:23

    这个省跟踪检查开始了!137家医药企业中招

    病原菌和抗生素生产用菌的培养鉴定,培养基是关键
    据小编了解,微生物,尤其是病原微生物对于培养基的要求一般很高,并且必须关注一些细节才能成功获得相关菌株。那么我们在配制培养基的时候要注意什么呢微生物在培养基上生长需要六种营养物质的供给,它们依次是碳源氮源能源生长因子无机盐水。微生物对于不同的碳源具有选择性,如大肠杆菌在培养基存在葡萄糖和半乳糖的情况下,优先使用葡萄糖。并且利用碳源的能力不同,假单胞菌属的部分细菌能够利用超过九十种的碳源,而甲基营养型细菌只能利用甲醇甲烷等。土霉素生产菌可以利用玉米浆和黄豆饼粉等作为碳源,但是前者含有较多的蛋白质分
    2012/5/6 20:47:30

    病原菌和抗生素生产用菌的培养鉴定,培养基是关键

    癌症救助网救助千名患癌教师
    月日,癌症救助网周年庆典暨“关爱园丁”千名患癌教师救助工程启动仪式在京举行。教师节来临之际,“关爱园丁”千名患癌教师救助工程将向名患癌教师发放企业捐赠的抗癌产品。启动仪式上,癌症救助网向与会患癌教师代表每人捐赠价值元的西藏抗癌产品。即日起至月日止,凡患癌教师均可拨打癌症救助网爱心救助专线申请救助,审核通过的患者可领取价值元的抗癌产品。癌症救助网是由北京市红十字基金会国际慈善与公共福利组织医疗健康委员会合作建立的肿瘤防治公益项目官方网站。开通一年来,日点击率最高达两万人次,接受爱心捐款及药品万元,
    2010/9/13 15:02:07

    癌症救助网救助千名患癌教师

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。