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《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于年月日实施。现就有关问题说明如下一为什么制定《办法》由于特殊医学用途配方食品食用人群的特殊性和敏感性，上世纪年代末，基于临床需要，特殊医学用途配方食品以肠内营养制剂形式进入中国，按照药品进行监管，经药品注册后上市销售。国务院卫生行政部门分别于年年公布了《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（）《食品安全国家

2016/3/10 18:53:01



罗氏八款药品涉嫌致死或者副作用被查

近日，瑞士制药巨头罗氏公司因涉嫌药物致死问题而被相关部门紧急调查，在过去年时间里，约有万人可能因服用该公司药品而死亡，也有万或存在药物副作用情况，所以监管部门紧急介入，目前八款涉嫌环球医药网药品安全性正在调查中。从年至今都有美国患者打电话到罗氏公司，表示服药患者出现死亡或者不良反应情况，这些电话记录都有被记录，但却处于封存状态，罗氏表示隐瞒报告并非有意而为。因为涉及死亡人数和不良反应情况人数较多，报告数量也非常大，所以英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司展开调查。八款涉嫌药品分别是乳腺乳腺癌药物阿

2012/7/10 10:11:04



抗压药500亿市场，有你一份吗？想加入？点进来看吧！

你觉得自己有高血压吗“我身体没问题，肯定没有高血压！”真的没有吗调查显示，高血压的患病知晓率只有，也就是说，起码有一半的患者不清楚自己有高血压。目前全国高血压患者已经超过了亿人，每年都会以万的人数在增加。其中，新增高血压的患者中，至岁的人群占据了，明显高于其他年龄组。（高血压病因）根据数据统计，年心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，农村为，城市为。（图年城市居民主要疾病死因构成占比）（图年农村居民主要疾病死因构成占比）根据数据分析得知，目前高血压用药占据心血管系统药物市场的份额，是该治疗领域

2018/6/13 11:07:30



河南省食品药品监督管理局收回GSP认证证书公告（2016年第4号）

根据国家总局药品飞行检查组现场检查情况，河南省华方通医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（局令号）的有关规定，依据《中华人民共和国认证认可条例》（国务院令第号）《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》（局令号）之规定，决定收回河南省华方通医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。年月日宋体企业名称宋体许可证号宋体证书编号宋体注册地址宋体收回日期宋体河南省华方通医药有限公司宋体豫宋体新乡市牧野大道宋体号宋体年宋体月宋体日

2016/1/14 15:24:01



药品经营企业GSP认证公示（第1089号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称华方医药科技有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市余杭区五常大道号仪表园区厂房一层南侧；法定代表人何勤；企业负责人何勤；质量负责人张福；经营范围中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品生物制品；企业所在地浙江浙江省注册地址杭州

2015/9/15 10:12:38



爱若华来氟米特片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。爱若华来氟米特片说明书文字版药品名称通用名称来氟米特片商品名称爱若华英文名称汉语拼音成份本品主要成份为来氟米特。其化学名称为（三氟甲基苯基）甲基异唑甲酰胺。分子式分子量性状本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。适应症适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。狼疮性肾炎。用法用量成人类风湿性关节炎口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日，之

2023/5/25 14:01:00