相关资讯

过一致性评价品种招采面临五大新考验！

目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在年号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。“打补丁”的采购方式本质上是不完善的，随着通过一致性评价的品种和厂家数增加，其与现有采购体系的“冲突点”也将暴露。因此，新的采购方案首先应逻辑自洽，解决“冲突点”隐患；并充分考虑一致性评价工作的长期性，为促进一致性评价工作提供激励。新方案应充分体现原研品种通过一致性评价品种普通品种的质量差异，并综合考虑政策目标与转换成本；建立公平公正的竞争环境，控制总体价格水平；尊重医疗机构用药需求并考虑患者经

2018/8/10 9:52:58



国产新冠口服药阿兹夫定片在河南投产

月日上午，用于新冠病毒肺炎适应症的阿兹夫定片投产仪式在河南省平顶山市河南真实生物科技有限公司举行，正式宣告阿兹夫定片投产。自年月以来，阿兹夫定片先后在国内外获批开展期临床试验。两年多的试验结果显示，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。今年月日，阿兹夫定片获得中国国家药品监督管理局附条件批准上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。据介绍，河南真实生物科技有限公司研发的阿兹夫定片是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中

2022/8/3 9:50:40



交通方式—第79届全国药品交易会（上海）

上海会馆交通第届全国药品交易会如何到达国家会展中心上海南门盈港东路号北门崧泽大道号东门涞港路号西门诸光路号飞机推荐选择上海虹桥国际机场为到达机场从虹桥号航站楼乘坐地铁号线虹桥火车站方向在虹桥火车站下车（站）全程步行约公里，总耗时约分钟上海浦东国际机场下机（不建议）从浦东国际机场站乘坐地铁号线东延伸段广兰路方向在广兰路站下车（站）乘坐地铁号线徐泾东方向在徐泾东站下车站号口出全程步行约公里，总耗时约小时分钟！火车推荐选择上海虹桥站为下车点国家会展中心距离上海虹桥火车站仅公里，可由地铁号线直达。国家会

2018/3/1 8:54:33



全国性医疗器械企业大督查来临 新手段将启

月日，是国家药监总局限定的医疗器械经营企业自查整改最后限期。根据总局的《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号），企业提交自查报告之后，地方药监局就要及时汇总认真分析企业自查和整改的情况，并统一培训检查人员，组织精干力量，采取异地交叉检查方式，有针对性有重点地实施监督检查。重点检查对象有个一是对日常管理水平低购销渠道混乱案件多发等问题较多，且自查发现问题少整改措施不力的企业；二是对从事需要低温冷藏医疗器械经营企业；三是对进口医疗器械境内代理商要作为重点检查对象，并对每个重点检查企业

2016/7/19 9:43:01



全国独家—复方公英胶囊

需求上呼吸道感染发病率高，具有一定的传染性，全年皆可发表，常见于冬春季节，会通过含有病原体的飞沫或被污染的手和用具传播，多为散发，但可在气候突变时流行。该病不仅会影响到生产劳动力，同时还会产生可怕的并发症。肠炎，近年尤其是近年来，在亚洲的发病率明显增加，其中我国肠炎肠炎的发病率约为万。成分蒲公英，常见的菊科多年生草本植物，功能主治清热解毒清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒感冒发热，急性扁桃体炎扁桃体炎，急性支气管炎支气管炎，胃炎，肝炎肝炎，胆囊炎，

2014/12/19 14:30:58



新版GMP “期限效应”显现 部分药企被迫停产

月日，紫光古汉集团股份有限公司发布公告称，其全资子公司衡阳制药有限公司因注射剂生产线证书即将到期，将于年月底开始停止注射剂产品的生产。据了解，这是上市医药企业中，首家子公司因无法通过新版认证而停产的企业。步入月，无菌药品生产企业新版认证大限进入以天计倒计时阶段，生产血液制品疫苗注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版认证，将面临停产。据记者了解，到年底，或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。无奈停产紫光古汉称，衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药厂区列入拆迁范围。因此，衡阳制药拟在

2013/12/24 10:12:35