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血栓去除术装置商品名
产品名称: |
血栓去除术装置(商品名:AngioJet Ultra)AngioJet Ultra AVX Thrombectomy Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3773601号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.17 |
有效期: |
2015-11-16 |
变更日期: |
2014.09.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bayer Medical Care, Inc 【注册人住所】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【生产地址】9055 Evergreen Blvd.NW Minneapolis,Minnesota,55433-8003 USA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】AVX 【结构及组成】本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。 【适用范围】本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用,通过动静脉进入导管击碎并清除直径≥3.0mm的血栓。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4008-2011《血栓去除术装置》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、拜耳医药保健有限公司 【备注】生产者名称由"Medrad, Inc."更改为"BayerMedical Care, Inc";注册地址由"One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA"更改为"1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051USA";售后服务机构由"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司"变更为"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、拜耳医药保健有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2011第3773601号"变更为"国食药监械(进)字2011第3773601号(更)",原证自发证之日起作废。
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