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羟基维生素检测试剂盒酶联免疫法商品名羟基维他命试剂盒

    产品名称: 25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)商品名:25-羟基维他命D(25-OH-Vit-D)试剂盒 )OCTEIA 25-Hydroxy Vitamin D
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403360号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期: 2013.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited (IDS Ltd)
    【注册人住所】10 Didcot Way, Boldon Business Park,Boldon,Tyne&Wear,NE35 9PD,UK
    【生产地址】10 Didcot Way, Boldon Business Park,Boldon,Tyne&Wear,NE35 9PD,UK
    【型号、规格】96T
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4271-2011
    【备注】变更内容:试剂盒内2瓶质控品由冻干态变更为液态。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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