羟基维生素检测试剂盒酶联免疫法商品名羟基维他命试剂盒
产品名称: |
25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)商品名:25-羟基维他命D(25-OH-Vit-D)试剂盒 )OCTEIA 25-Hydroxy Vitamin D |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403360号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.25 |
有效期: |
2015-10-24 |
变更日期: |
2013.05.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited (IDS Ltd) 【注册人住所】10 Didcot Way, Boldon Business Park,Boldon,Tyne&Wear,NE35 9PD,UK 【生产地址】10 Didcot Way, Boldon Business Park,Boldon,Tyne&Wear,NE35 9PD,UK 【型号、规格】96T 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4271-2011 【备注】变更内容:试剂盒内2瓶质控品由冻干态变更为液态。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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