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肌酸激酶同工酶校准品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶校准品Access CK-MB CALIBRATORS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403836号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5,2.0 mL/瓶 【结构及组成】S0: 含有0.02% Cosmocil CQ 和<0.1% 叠氮钠的BSA缓冲基质。含0.0 ng/mL 的重组CK-MB; S1, S2, S3, S4, S5: BSA缓冲基质(含有0.02%Cosmocil CQ 和< 0.1% 叠氮钠)中水平分别大约为3 、10 、30、100 和300ng/mL的重组CK-MB。产品有效期:2到10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access CK-MB测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的CK-MB水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4654-2012
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