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谷氨酰转移酶测定试剂盒速率法

    产品名称: γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(速率法)γ-GT liquicolor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400974号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.24
    有效期: 2015-03-23
    变更日期: 2013.09.18
    产品介绍: 【注册人名称】Human GmbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
    【型号、规格】R1: 40ml × 8 R2 : 10ml ×8 /盒产品代码: 12023;R1: 200ml× 4 R2 : 50ml×4 /盒产品代码:12033;R1: 80ml × 5 R2 : 20ml×5 /盒产品代码:021111;R1: 50ml × 4 R2 : 50ml×1 /盒产品代码:031111;R1: 60ml × 5 R2 : 15ml×5 /盒产品代码:041111;R1: 80ml × 6 R2 : 20ml×6 /盒产品代码:051111;R1: 40ml × 5 R2 : 50ml×1 /盒产品代码:061111;750 个测试 产品代码:12023600;1L产品代码:12013B/1 ;1L 产品代码:12013B/2;750 个测试 产品代码:12023600;1L产品代码:12013B/1 ;1L 产品代码:12013B/2
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3631-2010
    【备注】变更内容:1.产品英文名称由“r-GlutamglTransferase(GGT) liquicolor ”变更为“γ-GTliquicolor”;2.增加包装规格“750 个测试 产品代码:12023600;1L产品代码:12013B/1 ;1L产品代码:12013B/2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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