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非结合雌三醇测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Unconjugated Estriol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403654号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒(L2KUE32), 600人份/盒(L2KUE36),3000人份/盒(L2KUE33M)
    【结构及组成】非结合雌三醇包被珠(L2UE312):包被珠带有条形码,包被有兔抗雌三醇多克隆抗体;非结合雌三醇试剂楔(L2UE3A2):带条形码。11.5毫升的碱性磷酸酶(小牛肠)与缓冲液内的雌三醇结合;非结合雌三醇校准品(LUE3L,LUE3H):两个小瓶(高,低),每瓶4毫升,其中非结合雌三醇溶解于人类血清基质中,含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品供IMMULITE 2000分析仪用于体外诊断,用于血清内未结合型(游离)雌三醇的定量检测。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4146-2011

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