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非结合雌三醇测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Unconjugated Estriol |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403654号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒(L2KUE32), 600人份/盒(L2KUE36),3000人份/盒(L2KUE33M) 【结构及组成】非结合雌三醇包被珠(L2UE312):包被珠带有条形码,包被有兔抗雌三醇多克隆抗体;非结合雌三醇试剂楔(L2UE3A2):带条形码。11.5毫升的碱性磷酸酶(小牛肠)与缓冲液内的雌三醇结合;非结合雌三醇校准品(LUE3L,LUE3H):两个小瓶(高,低),每瓶4毫升,其中非结合雌三醇溶解于人类血清基质中,含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品供IMMULITE 2000分析仪用于体外诊断,用于血清内未结合型(游离)雌三醇的定量检测。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4146-2011
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