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新生儿呼吸机

    产品名称: 新生儿呼吸机Sophie Neonatology Ventilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3543998号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期: 2013.10.28
    产品介绍: 【注册人名称】F.Stephan GmbH Medizintechnik
    【生产地址】Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany
    【代理人名称】嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
    【型号、规格】Sophie
    【结构及组成】产品由主机及附件组成。附件:气源管路、患者呼吸管路、台车(选配)、模拟肺(选配)。通气模式:IMV、ASS./co、S-IMV、CPAP,可进行高频通气。产品具有气道峰值压力、呼气末正压报警、呼吸分钟通气量报警、呼气潮气量报警、吸入氧浓度报警、呼吸气体温度报警等报警功能。详细性能指标及功能见注册产品标准。
    【适用范围】适用于对新生儿、婴儿、体重不超过25kg的儿童进行机械通气治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5041-2011《新生儿呼吸机》
    【售后服务机构】北京嘉和美康医用设备有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“北京嘉和美康医用设备有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2011第3543998号”变更为“国食药监械(进)字2011第3543998号(更)”,原证自发证之日起作废。

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