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输尿管支架导管及套装

    产品名称: 输尿管支架导管及套装Ureteral Stents and Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3660125号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
    【注册人住所】Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany
    【生产地址】Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany
    【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要组件为输尿管支架导管,附件有推进器、预留线和固定夹。产品为无菌包装(环氧乙烷灭菌),为一次性用品。
    【适用范围】一般的输尿管阻塞和狭窄;治疗肾结石和输尿管结石的辅助措施;泌尿生殖道的外科术后;创伤。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7245-2013《输尿管支架导管及套装》
    【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.10.21,“ 代理人:广州市景达斯医疗器械有限公司地址:广州市江南大道中168号海洋石油大厦1105”变更为“ 代理人:北京瑞奇美德科技发展有限公司地址:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室”。
    【备注】2016年5月9日补发。原2014年1月9日发放的注册证作废。

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