|
|
输尿管支架导管及套装
产品名称: |
输尿管支架导管及套装Ureteral Stents and Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3660125号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.09 |
有效期: |
2018-01-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 【注册人住所】Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany 【生产地址】Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany 【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要组件为输尿管支架导管,附件有推进器、预留线和固定夹。产品为无菌包装(环氧乙烷灭菌),为一次性用品。 【适用范围】一般的输尿管阻塞和狭窄;治疗肾结石和输尿管结石的辅助措施;泌尿生殖道的外科术后;创伤。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7245-2013《输尿管支架导管及套装》 【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.21,“ 代理人:广州市景达斯医疗器械有限公司地址:广州市江南大道中168号海洋石油大厦1105”变更为“ 代理人:北京瑞奇美德科技发展有限公司地址:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室”。 【备注】2016年5月9日补发。原2014年1月9日发放的注册证作废。
|
|
|